| 海南医药企业以优质药品赢得市场回报 |
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来源：中国医药报 作者： 加入时间：2008-8-16 9:43:16 |
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今年上半年海南省经济运行统计监测结果显示，在全省工业经济增速回落的情况下，海南医药产业却呈现快速发展态势，实现跨越式发展。全省规模以上医药企业完成工业总产值18.63亿元，比上年同期增长29.8%；实现工业销售产值16.6亿元，比上年同期增长25.9%，在所有各种不同经济类型工业行业中增长最快。
海南省医药产业之所以取得如此骄人的业绩，与医药企业认真落实药品安全责任体系、狠抓质量管理密不可分。
——建立健全包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等全方位的药品经营质量管理体系。很多医药企业都实行三级质量监督制的管理模式，即公司级质量管理部门、车间级质量监督员、班组级质量监督员三级管理，全方位、全过程进行质量监督控制。
——强化风险意识，加大质量管理成本投入。一是建立多层次、多形式的培训机制，把培训纳入工作计划和员工业绩考核，确保药品安全管理制度正确执行。二是斥巨资从国外购进先进的精密仪器、高质量的检测试剂检测设备，确保检测数据的科学、可靠。
——提高质量标准、规范生产行为。对高标准的不断追求，使海南医药企业在质量管理方面不仅依据中国药典要求严把质量关，还参照美国药典、ICH等高标准，增加了一些内控检验项目。
海南海灵药业持续的质量改进和全面质量管理，使其产品连年平均收率在98%以上，产品自检合格率达100%，药检部门的监督抽检合格率也达100%，在市场创建了海灵的品牌效应。海南中和药业有限公司主要生产品种为多肽类药品，其中以注射用胸腺五肽为主导品种，该品种国家药品标准规定有关物质、细菌内毒素及水分等项目限度要求分别为5%、5.0EU/mg、5%。在长期的生产过程中，公司从该品种安全性考虑，所执行的标准远高于该规定，并为此申报了该品种新的药品质量标准并获准执行：有关物质、细菌内毒素及水分等项目限度要求核准为1.5%、1.5EU/mg、3%，而在具体执行该标准时的企业内控标准规定有关物质限度为0.7%。通过提高质量标准使得公司全员意识到产品质量的重要性，进一步促进了其他品种向更高的质量要求迈进。 |
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